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貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對維生素B12測定試劑盒(化學發光法)主動召回

2025年03月28日 09:42????信息來源:國家藥監局網站

貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司報告,由于產品不合格的原因,生產商貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對其生產的維生素B12測定試劑盒(化學發光法)Access Vitamin B12(國械注進20172400054)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國,具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件:醫療器械召回事件報告表

2025年3月27日

貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司召回報表.pdf