黑龍江省藥品監督管理局關于2023年省級醫療器械質量抽檢結果的通告（通告2023年第41號）
2023年12月28日 08:55????信息來源：黑龍江省藥品監督管理局網站
黑龍江省藥品監督管理局關于2023年省級醫療器械質量抽檢結果的通告
（通告2023年第41號）
為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品質量安全有效，我局制定《2023年黑龍江省醫療器械抽查檢驗工作計劃》（黑藥監械〔2023〕37號），組織對本省醫療器械生產、流通、使用環節進行產品質量監督抽檢。現將抽檢中發現的6批次不符合標準規定的產品予以通告（見附件）。
對本次抽檢中發現不符合標準規定的產品，我局已要求有關監管部門嚴格依照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械召回管理辦法》等有關規定予以查處，督促企業查明原因、采取相應的召回、整改措施并限期整改到位,消除安全隱患,確保產品的質量安全有效。同時，按照有關規定及時向社會公布。
特此通告。
黑龍江省藥品監督管理局
2023年12月27日
附件 抽檢不符合標準規定產品名單
黑龍江省藥品監督管理局關于2023年省級醫療器械質量抽檢結果的通告
（通告2023年第41號）
為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品質量安全有效，我局制定《2023年黑龍江省醫療器械抽查檢驗工作計劃》（黑藥監械〔2023〕37號），組織對本省醫療器械生產、流通、使用環節進行產品質量監督抽檢。現將抽檢中發現的6批次不符合標準規定的產品予以通告（見附件）。
對本次抽檢中發現不符合標準規定的產品，我局已要求有關監管部門嚴格依照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械召回管理辦法》等有關規定予以查處，督促企業查明原因、采取相應的召回、整改措施并限期整改到位,消除安全隱患,確保產品的質量安全有效。同時，按照有關規定及時向社會公布。
特此通告。
黑龍江省藥品監督管理局
2023年12月27日
附件 抽檢不符合標準規定產品名單
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