廣東省藥品監(jiān)督管理局關于8家醫(yī)療器械生產企業(yè)暫停生產的通告

近期，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督檢查，發(fā)現以下8家企業(yè)質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》相關規(guī)定，廣東省藥品監(jiān)督管理局已依法采取責令暫停生產的控制措施。

序號	企業(yè)名稱	生產許可證編號
1	廣州市博視醫(yī)療保健研究所	粵食藥監(jiān)械生產許20162817號
2	廣州品冠義齒制作有限公司	粵食藥監(jiān)械生產許20183225號
3	深圳市金慧醫(yī)療科技有限公司	粵食藥監(jiān)械生產許20214539號
4	云智賦科技（深圳）有限公司	注冊人委托生產
5	健科云網（深圳）醫(yī)療科技有限公司	注冊人委托生產
6	深圳市普朗醫(yī)療科技股份有限公司	粵藥監(jiān)械生產許20224863號
7	珠海金標醫(yī)學檢驗技術有限公司	注冊人委托生產
8	佛山市南海鳳華醫(yī)療器械有限公司	粵食藥監(jiān)械生產許20203750號

特此通告。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2024年6月14日