西藏自治區2024年醫療器械質量通告

為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械安全有效，2024年西藏自治區藥品監督管理局組織開展了全區醫療器械監督抽檢工作，產品涉及醫用分子篩制氧機等288批次產品，經檢驗，發現5批次產品不合格。

針對不符合標準要求的產品，西藏自治區藥品監督管理局已安排相關部門嚴格依照《醫療器械監督管理條例》等法規予以查處，切實消除安全隱患，保障人民群眾用械安全。

特此通告。

西藏自治區藥品監督管理局

2025年1月13日

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附件：2024年醫療器械抽檢情況.docx.docx

西藏自治區2024年省級醫療器械抽檢情況

序號	地市	產品名稱	不符合項	被抽樣單位	報告編號	批號	標示生產企業
1	拉薩經開區	穴位壓力刺激貼	外觀	國藥西藏醫藥有限公司	WT241397	20231102	河南諾宇器械有限公司
2	拉薩經開區	醫用檢查手套	拉伸性能	西藏上康藥業有限公司	YQCY20240179	20240402	山東華晨器械有限公司
3	拉薩經開區	一次性輸液器帶針	連接座	西藏康健醫藥銷售有限公司	YQCY20240117	24010901	四川普瑞科技有限公司
4	拉薩經開區	一次性輸液器帶針	連接座	林芝中區醫院	YQCY20240004	23101801	四川普瑞科技有限公司
5	拉薩市	醫用分子篩制氧機	電擊危險防護	西藏康康藥業有限責任公司	WT241384	MZ52024-L-300-1	保定邁卓器械有限公司