上海市藥品監督管理局關于2024年第4期藥品質量抽檢通告

上海市藥品監督管理局關于2024年第4期藥品質量抽檢通告

滬藥監通告〔2024〕29號

為加強藥品質量監督管理，規范市場秩序，保障上市藥品質量安全，上海市藥品監督管理局組織相關單位對本市藥品生產、經營和使用單位開展了藥品質量抽檢，現將抽檢不符合規定產品予以通告（見附件）。

對抽檢不符合規定批次產品，各級藥品監管部門已要求相關企業采取停售、停用、召回等風險控制措施，并對相關企業依法查處。

特此通告。

附件：藥品抽檢不符合規定匯總表

上海市藥品監督管理局

2024年12月26日

藥品抽檢不符合規定匯總表

序號	樣品 名稱	制劑 規格	產品批號	檢驗 結論	藥品不合格項目	檢驗依據	檢驗單位	被抽樣 單位名稱	標示生產 單位名稱	備注
1	浮萍	中藥飲片	11220829055A	不符合規定	水分	中國藥典2020年版	上海市徐匯食品藥品檢驗所	上海叁才堂中醫診所有限公司	安徽美譽制藥有限公司
2	胖大海	中藥飲片	230401	不符合規定	性狀	中國藥典2020年版	上海市靜安區食品藥品檢驗所	上海民生中醫門診部	江蘇紫石中藥飲片有限公司
3	鹽杜仲	中藥飲片	231015	不符合規定	性狀	中國藥典2020年版	上海市靜安區食品藥品檢驗所	上海市靜安區彭浦新村街道社區衛生服務中心	江蘇華洪藥業科技有限公司
4	酸棗仁	中藥飲片	24010005	不符合規定	性狀、雜質	中國藥典2020年版	上海市崇明食品藥品檢驗所	上海采菽大藥房有限公司	安國市同義中藥飲片有限公司
5	醋延胡索	中藥飲片	230601	不符合規定	金胺O	中國藥典2020年版，國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2010006	上海市青浦食品藥品檢驗所	上海種璟中醫門診部有限公司	湖北孟氏中藥飲片有限公司
6	決明子	中藥飲片	YH24022201	不符合規定	含量測定	中國藥典2020年版	上海市食品藥品檢驗研究院	上海益豐大藥房連鎖有限公司	廣東鷹皇參茸制品有限公司
7	炒九香蟲	中藥飲片	B22042601-02	不符合規定	水分	中國藥典2020年版	上海市松江食品藥品檢驗所	上海眾壽中醫診所	河北楚風中藥飲片有限公司
8	全蝎	中藥飲片	240101	不符合規定	水分	中國藥典2020年版	上海市崇明食品藥品檢驗所	上海紅墻國中醫門診部有限公司	湖南春可回中藥飲片有限公司
9	柏子仁	中藥飲片	22324005	不符合規定	黃曲霉毒素	中國藥典2020年版	上海市崇明食品藥品檢驗所	上海民心大藥房（普通合伙）	河北仁心藥業有限公司	生產企業所在地監管部門對該企業同批次產品抽檢符合規定。
10	紅花	中藥飲片	C0712312005	不符合規定	性狀	中國藥典2020年版、國家食品藥品監督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件（編號：2013007、2014016）	上海市金山食品藥品檢驗所	上海棟礁大藥房有限公司	河北荷花池藥業有限公司
11	紅花	中藥飲片	2309012	不符合規定	含量測定	中國藥典2020年版、國家食品藥品監督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件（編號：2013007、2014016）	上海市食品藥品檢驗研究院	上海雷允上中藥飲片廠有限公司	上海雷允上中藥飲片廠有限公司
12	蒲公英	中藥飲片	24050604	不符合規定	水分	中國藥典2020年版	上海市食品藥品檢驗研究院	上海德大堂國藥有限公司	上海德大堂國藥有限公司
13	獨活	中藥飲片	230107	不符合規定	含量測定	中國藥典2020年版	上海市徐匯食品藥品檢驗所	上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院	上海青浦中藥飲片有限公司