山東省藥品監督管理局關于發布醫療器械抽檢結果的通告(2025年第16號)
2025年10月30日 09:26????信息來源:山東省藥品監督管理局網站
為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品安全有效,山東省藥品監督管理局依據年度醫療器械抽檢工作計劃,組織對部分醫療器械產品進行了抽檢,現將249批醫療器械產品檢驗結果予以通告。
對不符合標準規定的產品及相關注冊人、備案人、經營企業和使用單位,所在地藥品監管部門要依職責加強監管,及時采取風險控制措施,依法予以查處,并督促相關注冊人、備案人盡快查明產品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位,切實消除產品質量安全風險隱患。
特此通告。
附件:
為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品安全有效,山東省藥品監督管理局依據年度醫療器械抽檢工作計劃,組織對部分醫療器械產品進行了抽檢,現將249批醫療器械產品檢驗結果予以通告。
對不符合標準規定的產品及相關注冊人、備案人、經營企業和使用單位,所在地藥品監管部門要依職責加強監管,及時采取風險控制措施,依法予以查處,并督促相關注冊人、備案人盡快查明產品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位,切實消除產品質量安全風險隱患。
特此通告。
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