上海市藥品監督管理局關于發布上海市醫療器械質量抽檢不合格結果信息的通告（2025年）
2025年12月12日 09:18????信息來源：上海市藥品監督管理局網站
為加強醫療器械質量監督，保障醫療器械產品質量，我局組織對本市生產企業、流通領域、使用環節進行了醫療器械質量抽檢，現將醫療器械抽檢不合格信息予以通告（見附件）。
對抽檢不符合規定的批次醫療器械，我局已依法開展調查處置，相關企業和單位采取了暫停銷售使用、召回等風險控制措施，切實完成原因分析和整改，消除安全隱患。
特此通告。
附件：醫療器械質量抽檢不符合標準/產品技術要求名錄
上海市藥品監督管理局
2025年12月4日
（公開范圍：主動公開）
小貼士
一次性使用心電電極是一種用于心電圖檢查的醫療耗材產品，直流失調電壓技術參數的設置是為了防止可能的心電監護儀信號飽和失真。
相關附件：
為加強醫療器械質量監督，保障醫療器械產品質量，我局組織對本市生產企業、流通領域、使用環節進行了醫療器械質量抽檢，現將醫療器械抽檢不合格信息予以通告（見附件）。
對抽檢不符合規定的批次醫療器械，我局已依法開展調查處置，相關企業和單位采取了暫停銷售使用、召回等風險控制措施，切實完成原因分析和整改，消除安全隱患。
特此通告。
附件：醫療器械質量抽檢不符合標準/產品技術要求名錄
上海市藥品監督管理局
2025年12月4日
（公開范圍：主動公開）
小貼士
一次性使用心電電極是一種用于心電圖檢查的醫療耗材產品，直流失調電壓技術參數的設置是為了防止可能的心電監護儀信號飽和失真。
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