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福建省藥品監督管理局GMP符合性檢查結果公告(2025年第74號)

2025年12月23日 09:47????信息來源:福建省藥品監督管理局網站

根據《藥品管理法》、《藥品生產監督管理辦法》有關規定,經現場檢查并綜合評定,現將福建南方制藥股份有限公司《藥品生產質量管理規范》符合性檢查結果公告。

企業名稱

檢查地址

檢查范圍

檢查時間

類型

檢查結果

福建南方制藥股份有限公司

1、福建省三明市明溪縣經濟開發區D區28號(瀚仙廠區)

2、福建省三明市明溪縣雪峰鎮東新路98號(雪峰廠區)

原料藥巴瑞替尼(原料藥生產線十七:合成車間213工段,精烘包車間405工段)

2025年11月7日-9日

依申請

符合

福建省藥品監督管理局

2025年12月17日