河北省藥品監督管理局藥品GMP符合性檢查結果通告（2025年中藥 第6號）

按照《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《國家藥監局關于實施新修訂<藥品生產監督管理辦法>有關事項的公告》（2020年第47號）等文件要求，對河北本草堂藥業集團有限公司等3家藥品生產企業進行了現場檢查和綜合評定，具體情況詳見附件。

特此通告。

附件：

藥品GMP符合性檢查企業目錄.docx

中藥民族藥監管處

2025年3月21日

藥品GMP符合性檢查企業目錄

序號	企業名稱	檢查日期	檢查范圍	檢查結果告知書編號	檢查結果
1	河北本草堂藥業集團有限公司	2025年2月17日-2月19日	中藥飲片（凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、制炭）（一般中藥飲片生產車間：一般中藥飲片生產線）	冀藥監中藥符 （2025）017號	符合《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）及附錄要求
2	京津藥業（河北）有限公司	2025年2月10日-2月11日	養心定悸顆粒（國藥準字Z10950068，每袋裝12g）；受托生產企業：古漢中藥有限公司，生產車間及生產線：綜合提取車間、固體綜合制劑車間、顆粒劑生產線，對應生產地址：湖南省衡陽市雁峰區羅金橋1號（雁峰區工業項目集聚區）	冀藥監中藥符 （2025）018號	符合《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）及附錄要求
3	深州自航制藥有限公司	2024年12月11日-12月13日	片劑（提取車間：中藥前處理及提取生產線，口服固體制劑車間：片劑生產線）；硬膠囊劑（提取車間：中藥前處理及提取生產線，口服固體制劑車間：硬膠囊劑生產線）	冀藥監中藥符 （2025）019號	符合《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）及附錄要求