山東省藥品監督管理局藥品質量抽檢通告（2025年第2期）

為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，依據年度抽檢工作計劃，省藥監局組織對藥品生產、經營、使用單位進行了藥品質量抽查檢驗，現將抽檢發現的不符合規定的藥品情況通告如下：

一、經核查確認，標示6家生產（配制）單位的6個品種共6批次藥品，經抽檢不符合標準規定。

二、相關藥品監管部門對不符合規定產品已采取查封、扣押、暫停銷售、產品召回等控制措施，并依據相關法律法規對有關生產企業（配制單位）、被抽樣單位依法嚴肅查處，查處情況可查詢山東省藥品監督管理局或相關市市場監督管理局網站。

三、對不符合規定產品及相應生產經營企業、單位，相關藥品監管部門要加強監管，督促其查明問題原因，制定落實整改措施，切實消除風險隱患。

特此通告。

附件1：2025年第2期藥品質量通告不符合規定品種名單.xls

附件2：不符合規定項目小知識.doc

山東省藥品監督管理局

2025年4月16日

(公開屬性：主動公開)

山東省藥品監督管理局2025年第2期藥品質量通告不符合規定品種名單
序號	藥品名稱	標示生產企業	藥品規格	生產批號	檢品來源	檢驗依據	檢驗結果	不符合規定項目	檢驗機構	備注
1	炙甘草	河北胡氏宇博藥業有限公司	中藥飲片	C366240101	樂陵市云紅街道辦事處社區衛生服務中心	《中國藥典》2020年版一部	不符合規定	含量測定	濟寧市食品藥品檢驗檢測研究院
2	茜草	河北康典藥業有限公司	中藥飲片	20231101	威海市文登區小觀鎮衛生院	《中國藥典》2020年版一部	不符合規定	性狀、水分、總灰分	威海市食品藥品檢驗檢測研究院
3	化瘀消痔丸	平邑縣中醫醫院	54g/瓶	20240702	平邑縣中醫醫院	《山東省醫療機構制劑規范》第一版第一冊	不符合規定	微生物限度-需氧菌總數	臨沂市食品藥品檢驗檢測中心
4	麩炒枳實	山東鍵心堂中藥飲片有限公司	中藥飲片	231001	山東鍵心堂中藥飲片有限公司	《中國藥典》2020年版一部	不符合規定	含量測定	德州市食品藥品檢驗檢測中心
5	酸棗仁	河北智嘉藥業有限公司	中藥飲片	230501	濟寧任城阜橋街道（至善）社區衛生服務中心	《中國藥典》2020年版一部	不符合規定	性狀	德州市食品藥品檢驗檢測中心
6	環磷腺苷注射液	青島金峰制藥有限公司	2ml：20mg	240515	青島金峰制藥有限公司	國家藥品標準YBH20692005-2014Z	不符合規定	可見異物	煙臺市食品藥品檢驗檢測中心