山西省藥品監督管理局關于發布醫療器械監督抽檢結果的通告
2025年04月22日 09:24????信息來源：山西省藥品監督管理局網站
根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》有關規定，結合國家醫療器械抽檢工作要求，我省醫療器械市場現狀以及上一年監督抽檢情況，2024年省藥品監督管理局組織開展了對轄區內醫療器械生產、經營和使用單位質量監督抽檢，涉及鼻氧管、一次性使用靜脈留置針、一次性使用陰道擴張器等15個品種520批次。經檢驗，發現不合格4批次，詳細信息見附件。
對抽檢發現的不合格產品，省藥品監督管理局已將抽檢結果通報生產企業所在地省級藥品監督管理部門和被抽樣單位所在地藥品監督管理部門，要求認真做好問題產品風險管控，依法依規開展調查處置。
特此通告。
附件: 2024年醫療器械省級抽檢不合格產品信息
山西省藥品監督管理局
2025年4月14日
（主動公開）
附件：
2024年醫療器械省級抽檢不合格產品信息
根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》有關規定，結合國家醫療器械抽檢工作要求，我省醫療器械市場現狀以及上一年監督抽檢情況，2024年省藥品監督管理局組織開展了對轄區內醫療器械生產、經營和使用單位質量監督抽檢，涉及鼻氧管、一次性使用靜脈留置針、一次性使用陰道擴張器等15個品種520批次。經檢驗，發現不合格4批次，詳細信息見附件。
對抽檢發現的不合格產品，省藥品監督管理局已將抽檢結果通報生產企業所在地省級藥品監督管理部門和被抽樣單位所在地藥品監督管理部門，要求認真做好問題產品風險管控，依法依規開展調查處置。
特此通告。
附件: 2024年醫療器械省級抽檢不合格產品信息
山西省藥品監督管理局
2025年4月14日
（主動公開）
附件：
2024年醫療器械省級抽檢不合格產品信息
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