新疆維吾爾自治區醫療器械質量公告（2025年第1期）

新疆維吾爾自治區醫療器械質量公告（2025年第1期）

為加強醫療器械質量監管，確保醫療器械質量安全，根據《新疆維吾爾自治區2025年醫療器械抽檢實施方案》，自治區藥品監督管理局對醫療器械生產、經營、使用單位進行了醫療器械質量抽檢，經檢驗，2批次不符合標準規定。現將抽檢結果不符合標準規定的醫療器械有關情況予以公告（詳見附件）。

對于公告中抽檢結果不符合標準規定醫療器械涉及的相關單位，自治區藥品監督管理局及相關地（州、市）市場監督管理局已采取查封、扣押、暫停銷售、產品召回等風險控制措施，并依據相關法律法規對被抽樣單位依法嚴肅查處。

特此公告。

附件：新疆維吾爾自治區2025年醫療器械抽檢不符合標準規定醫療器械名單

自治區藥品監督管理局

2024年7月31日

新疆維吾爾自治區2025年醫療器械抽檢不符合標準規定醫療器械名單
序號	醫療器械名稱	標示生產企業	檢品規格型號	生產批號	檢驗機構名稱	被抽檢單位	檢驗依據	檢驗結果	不合格項目
1	醫用膠帶	備案人：西安錦達醫療科技有限公司	2.0cm×300cm Ⅳ型（棉布型）	230309	新疆維吾爾自治區藥品檢驗研究院	阿克蘇智信兄弟商貿有限公司	陜西械備20160043號 《醫用膠帶》	不符合規定	基本尺寸長度不符合技術要求
2	一次性口腔器械盒	天津市雙利醫療器械有限責任公司	A2	20250108	新疆維吾爾自治區藥品檢驗研究院	新疆維吾爾自治區中醫醫院	津械注準20202170120《一次性口腔器械盒》	不符合規定	鑷子全長不符合規定

附件：新疆維吾爾自治區2025年醫療器械抽檢不符合標準規定醫療器械名單.xlsx