陜西省藥品監督管理局關于西安太極藥業有限公司等藥品生產企業藥品GMP符合性檢查結果的通告

根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品檢查管理辦法（試行）》《藥品生產質量管理規范符合性檢查工作程序》等有關規定及要求，我局對西安太極藥業有限公司等6家藥品生產企業進行藥品GMP符合性檢查和審核，經現場檢查并綜合評定，現將檢查結果通告如下：

企業名稱	檢查地址	檢查范圍及相關 車間、生產線	檢查時間	檢查結論
西安太極藥業有限公司	西安高新技術產業開發區新型工業園造字臺路99號	片劑（激素車間片劑激素類生產線）	2025年1月8日-1月10日	符合要求
陜西康納多藥業有限公司	陜西孫思邈高新制藥有限公司：陜西省咸陽市秦都區平安路8號	委托品種：新雪膠囊（綜合制劑車間膠囊劑生產線）	2025年4月14日-4月18日	符合要求
陜西君和潤康藥業有限公司	西安瀾泰藥業有限公司（生產地址西安涇河工業園涇渭十路）	委托品種：活血壯筋膠囊（每粒裝0.2g）（固體制劑車間硬膠囊劑生產線）	2025年6月3日-6月6日	符合要求
金花企業(集團)股份有限公司西安金花制藥廠	西安市高新技術產業開發區科技四路202號	片劑，硬膠囊劑，顆粒劑，散劑（固體車間片劑膠囊劑顆粒劑散劑生產線） 合劑，口服溶液劑，糖漿劑，灌腸劑【溶液劑（外用）】（液體車間合劑口服液體糖漿劑外用溶液劑生產線） 原料藥（人工虎骨粉）（提取車間提取生產線）	2025年6月17日-6月20日	符合要求
陜西郝其軍制藥股份有限公司	陜西楊凌示范區神農路6號	硬膠囊劑（制劑車間硬膠囊劑生產線） 丸劑(蜜丸）（丸劑車間丸劑生產線）	2025年6月17日-6月20日	符合要求
陜西唐王天洋制藥有限公司	漢中市寧強縣循環經濟產業園區（陜西省漢中市寧強高新技術產業開發區）；陜西省漢中市寧強縣漢源街道辦事處羌州北路	中藥前處理及提?。ㄇ疤幚恚ê崛。┸囬g前處理（含提?。┥a線） 片劑，硬膠囊劑，顆粒劑，丸劑(水蜜丸、水丸、濃縮丸)（制劑車間片劑硬膠囊劑顆粒劑水丸濃縮丸生產線）	2025年7月21日-7月25日	符合要求

陜西省藥品監督管理局

2025年9月5日