上海市藥品監督管理局關于2025年第3期藥品質量抽檢通告
2025年09月25日 08:59????信息來源：上海市藥品監督管理局網站
為加強藥品質量監督管理，規范市場秩序，保障上市藥品質量安全，上海市藥品監督管理局組織相關單位對本市藥品生產、經營和使用單位開展了藥品質量抽檢，現將抽檢不符合規定產品予以通告（見附件）。
對抽檢不符合規定批次產品，各級藥品監管部門已要求相關企業采取停售、停用、召回等風險控制措施，并對相關企業依法查處。
特此通告。
附件：藥品抽檢不符合規定匯總表
上海市藥品監督管理局
2025年9月15日
（公開范圍：主動公開）
小貼士
雜質檢查項目系指該藥品在按既定工藝進行生產和正常貯藏過程中可能含有或產生并需要控制的雜質。
有關物質反映了藥品均一性與純度等制備工藝要求。
正丁醇浸出物是藥品醇溶性有效成分總量控制的指標。
含量測定用于測定原料及制劑中有效成分的含量。
相關附件：
附件
藥品抽檢不符合規定匯總表
為加強藥品質量監督管理，規范市場秩序，保障上市藥品質量安全，上海市藥品監督管理局組織相關單位對本市藥品生產、經營和使用單位開展了藥品質量抽檢，現將抽檢不符合規定產品予以通告（見附件）。
對抽檢不符合規定批次產品，各級藥品監管部門已要求相關企業采取停售、停用、召回等風險控制措施，并對相關企業依法查處。
特此通告。
附件：藥品抽檢不符合規定匯總表
上海市藥品監督管理局
2025年9月15日
（公開范圍：主動公開）
小貼士
雜質檢查項目系指該藥品在按既定工藝進行生產和正常貯藏過程中可能含有或產生并需要控制的雜質。
有關物質反映了藥品均一性與純度等制備工藝要求。
正丁醇浸出物是藥品醇溶性有效成分總量控制的指標。
含量測定用于測定原料及制劑中有效成分的含量。
相關附件：
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藥品抽檢不符合規定匯總表
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