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?四川省藥品監督管理局關于12批次藥品不符合規定的通告(2025年 第8號)

2025年09月03日 11:31????信息來源:四川省藥品監督管理局網站

四川省藥品監督管理局關于12批次藥品不符合規定的通告

2025年 第8號

經宜賓市食品藥品檢驗檢測中心等9家藥品檢驗機構檢驗,標示為吉林省鑫輝藥業有限公司等10家藥品生產企業生產的12批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下:

一、經宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為吉林省鑫輝藥業有限公司生產的1批次藤黃健骨丸不符合規定,不符合規定項目為檢查(重量差異)。

經綿陽市食品藥品檢驗所檢驗,標示為吉林省鑫輝藥業有限公司生產的1批次藿香正氣水不符合規定,不符合規定項目為檢查(微生物限度)。

經成都市藥品檢驗研究院、內江市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川百草堂龍人藥業有限公司生產的2批次心可舒膠囊不符合規定,不符合規定項目為檢查(人參皂苷Rb3)。

經巴中市產品質量檢驗檢測中心檢驗,標示為四川金可藥業有限責任公司生產的1批次淫羊藿不符合規定,不符合規定項目為性狀、檢查(雜質)。

經德陽市食品藥品安全檢驗檢測中心檢驗,標示為四川欣康中藥飲片有限公司生產的1批次山藥不符合規定,不符合規定項目為檢查(二氧化硫殘留量)。

經達州市食品藥品檢驗所檢驗,標示為四川自強中藥有限公司生產的1批次鉤藤不符合規定,不符合規定項目為浸出物。

經成都市藥品檢驗研究院檢驗,標示為四川省天府神龍中藥飲片有限公司生產的1批次白芍(炒白芍)不符合規定,不符合規定項目為檢查(二氧化硫殘留量)。

經巴中市產品質量檢驗檢測中心檢驗,標示為邵陽神農中藥科技發展有限公司生產的1批次淫羊藿不符合規定,不符合規定項目為性狀、檢查(雜質)、含量測定(總黃酮醇苷)。

經廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川光然中藥材飲片有限公司生產的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合規定,不符合規定項目為檢查(藥屑及雜質)。

經廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川相如制藥有限公司生產的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合規定,不符合規定項目為檢查(藥屑及雜質)。

經遂寧市檢驗檢測中心檢驗,標示為湖北孟氏中藥飲片有限公司生產的1批次蟬蛻不符合規定,不符合規定項目為性狀。

二、對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

三、四川省藥品監督管理局要求相關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。

特此通告。

附件:12批次不符合規定藥品名單

四川省藥品監督管理局

2025年8月29日

附件

12批次不符合規定藥品名單

序號

藥品品名

標示藥品上市許可持有人

標示生產企業名稱

藥品規格

生產批號

檢品來源

檢驗依據

檢驗結果

不符合規定項目

檢驗機構名稱

1

藤黃健骨丸

/

吉林省鑫輝藥業有限公司

每丸重3.5g

20240102

珙縣紅康大藥房連鎖有限公司洪偉連鎖店

《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第二十冊WS3-B-4044-98

不符合規定

[檢查](重量差異)

宜賓市食品藥品檢驗檢測中心

2

藿香正氣水

/

吉林省鑫輝藥業有限公司

每支裝10毫升

20250205

綿陽保康林大藥房連鎖有限責任公司花荄白鶴路店

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[檢查](微生物限度)

綿陽市食品藥品檢驗所

3

心可舒膠囊

/

四川百草堂龍人藥業有限公司

每粒裝0.3g

01240102

都江堰市仁德大藥房(四川華夏藥業連鎖有限責任公司)

《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第十五冊、藥典業發[2004]389號及心可舒膠囊中人參皂苷Rb3檢查項補充檢驗方法BJY201905

不符合規定

[檢查](人參皂苷Rb3)

成都市藥品檢驗研究院

4

心可舒膠囊

/

四川百草堂龍人藥業有限公司

每粒裝0.3g

01240804

內江市東興區白合中心衛生院

心可舒膠囊中人參皂苷Rb3檢查項補充檢驗方法BJY201905

不符合規定

[檢查](人參皂苷Rb3)

內江市食品藥品檢驗檢測中心

5

淫羊藿

/

四川金可藥業有限責任公司

中藥飲片

240501

四川圣泉本草堂藥業有限公司

《中國藥典》2020年版一部、四部

不符合規定

[性狀]、[檢查](雜質)

巴中市產品質量檢驗檢測中心

6

山藥

/

四川欣康中藥飲片有限公司

中藥飲片

250204

四川欣康中藥飲片有限公司

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[檢查](二氧化硫殘留量)

德陽市食品藥品安全檢驗檢測中心

7

鉤藤

/

四川自強中藥有限公司

中藥飲片

241002A

四川自強中藥有限公司

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[浸出物]

達州市食品藥品檢驗所

8

白芍(炒白芍)

/

四川省天府神龍中藥飲片有限公司

中藥飲片

20250101

成都蒲江紫境堂德禮仁心力診所有限公司

《中國藥典》2020年版及國家藥品監督管理局國家中藥飲片炮制規范YBZ-PG-0015B-2022

不符合規定

[檢查](二氧化硫殘留量)

成都市藥品檢驗研究院

9

淫羊藿

/

邵陽神農中藥科技發展有限公司

中藥飲片

240501

四川壹圣堂中醫藥有限公司

《中國藥典》2020年版一部、四部

不符合規定

[性狀][檢查](雜質)[含量測定](總黃酮醇苷)

巴中市產品質量檢驗檢測中心

10

款冬花(蜜款冬花)

/

四川光然中藥材飲片有限公司

中藥飲片

220201

廣元貝爾康大藥房連鎖有限公司德康大藥房

《中國藥典》2020年版一部、四部

不符合規定

[檢查](藥屑及雜質)

廣元市食品藥品檢驗檢測中心

11

款冬花(蜜款冬花)

/

四川相如制藥有限公司

中藥飲片

240101

蒼溪新友好醫院(普通合伙)

《中國藥典》2020年版一部、四部

不符合規定

[檢查](藥屑及雜質)

廣元市食品藥品檢驗檢測中心

12

蟬蛻

/

湖北孟氏中藥飲片有限公司

中藥飲片

231201

蓬溪縣第三人民醫院

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[性狀]

遂寧市檢驗檢測中心

四川省藥品監督管理局關于12批次藥品不符合規定的通告.png