山東省藥品監督管理局藥品質量抽檢通告（2025年第5期）

為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，依據年度抽檢工作計劃，省藥監局組織對部分藥品生產、經營、使用單位進行了藥品抽檢，現將抽檢中發現的5批次不符合規定藥品信息予以通告（詳見附件）。

對不符合規定的藥品，我省各級藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、產品召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

省藥監局要求相關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對相關企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規定公開查處結果。

特此通告。

附件：

1：5批次不符合規定藥品名單（2025年第5期） .xls.xls

2：不符合規定項目小知識.doc.doc

山東省藥品監督管理局

2025年12月31日

(公開屬性：主動公開)

山東省藥品監督管理局2025年第5期藥品質量通告不符合規定品種名單
序號	藥品名稱	標示生產企業	藥品規格	生產批號	檢品來源	檢驗依據	檢驗結果	不符合規定項目	檢驗機構	備注
1	水蛭	安國市祁澳中藥飲片有限公司	/	2501719121	嘉祥縣金屯中心衛生院	《中國藥典》2020年版一部	不符合規定	性狀	德州市食品藥品檢驗檢測中心	復驗不合格
2	菊花（杭菊）	東方慧醫（山東）制藥有限公司	/	24031111	臨清市百姓大藥房連鎖有限公司	《中國藥典》2020年版一部	不符合規定	含量測定	聊城市檢驗檢測中心	復驗不合格
3	蟬蛻	湖南省正橋中藥飲片有限公司	/	2504002	齊河縣杏林大藥房有限公司新華路店	《中國藥典》2020年版一部	不符合規定	性狀	菏澤市食品藥品檢驗檢測研究院
4	甘草片	山東康思藥業有限公司	/	240801	山東康思藥業有限公司	《中國藥典》2020年版一部	不符合規定	含量測定	聊城市檢驗檢測中心	復驗不合格
5	爐甘石洗劑	日照市皮膚病醫院（日照市皮膚病防治所）	每瓶裝100ml	250602	日照市皮膚病醫院（日照市皮膚病防治所）	山東省食品藥品監督管理局醫療機構制劑標準魯藥制ZBH0031	不符合規定	微生物限度	日照市質量檢驗檢測研究院	復驗不合格