突破性進(jìn)展！景昱醫(yī)療用于難治性強(qiáng)迫癥治療的植入式腦深部神經(jīng)刺激器通過(guò)NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械審查！

2025年9月，景昱醫(yī)療研發(fā)的用于難治性強(qiáng)迫癥治療的植入式腦深部神經(jīng)刺激器，正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的審查，進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”，這標(biāo)志著該產(chǎn)品因其顯著的創(chuàng)新性和臨床價(jià)值，將在注冊(cè)審批過(guò)程中獲得優(yōu)先指導(dǎo)，有望早日惠及廣大深受疾病困擾的難治性強(qiáng)迫癥患者，為廣大患者及家庭帶去新希望！

創(chuàng)新綠色通道：加速普惠，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新

通過(guò)NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，意味著景昱醫(yī)療用于治療難治性強(qiáng)迫癥植入式腦深部神經(jīng)刺激器獲得了國(guó)家層面的高度認(rèn)可與重點(diǎn)支持。這不僅將大幅縮短產(chǎn)品上市周期，讓更多難治性強(qiáng)迫癥患者能更早獲益于這一創(chuàng)新技術(shù)，也體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)于解決重大臨床需求、鼓勵(lì)高端醫(yī)療器械自主創(chuàng)新的堅(jiān)定決心。

景昱醫(yī)療歷經(jīng)數(shù)十年的堅(jiān)持與投入，從產(chǎn)品研發(fā)到如今取得標(biāo)志性進(jìn)展。這不僅是企業(yè)自主創(chuàng)新征程上的重要里程碑，更是全球腦機(jī)接口DBS治療精神疾病領(lǐng)域的重大突破，樹立了DBS治療難治性精神疾病的新標(biāo)桿！

難治性強(qiáng)迫癥的治療困境

強(qiáng)迫癥是一種慢性、高致殘性的精神障礙，在中國(guó)終身患病率約為2.4%，被世界衛(wèi)生組織列為全球第四大高發(fā)的精神障礙。其中，難治性強(qiáng)迫癥的治療更是世界性難題。根據(jù)《中國(guó)強(qiáng)迫癥防治指南》，難治性強(qiáng)迫癥指經(jīng)過(guò)多種足量足療程藥物及認(rèn)知行為治療均無(wú)效的患者。這些患者基本喪失了社會(huì)功能，從現(xiàn)有治療措施中難以獲益，看不到改善的希望。

創(chuàng)新解決方案：腦機(jī)接口DBS技術(shù)的突破

景昱醫(yī)療本次獲批創(chuàng)新審查的植入式腦深部神經(jīng)刺激器，是基于腦機(jī)接口DBS技術(shù)的突破性療法。腦機(jī)接口DBS是一種微創(chuàng)、可逆、可調(diào)節(jié)的腦神經(jīng)調(diào)控技術(shù)，通過(guò)植入大腦特定靶點(diǎn)的電極發(fā)放電脈沖，調(diào)控異常神經(jīng)環(huán)路的功能，從而改善癥狀。